Hetzelfde rondje nog een keer.

Stap 1 informatie verzamelen.

Naar de EMA, want zij geven
de goedkeuring voor het gebruik
op de Europese markt.

Het apenpokken prikkie heet
Imvanex.

Welke informatie wordt nog
verwacht voor Imvanex?

Aangezien aan Imvanex onder
uitzonderlijke omstandigheden
goedkeuring is verleend,

zal het bedrijf dat Imvanex in
de handel brengt gegevens over
de voordelen en risico’s van het vaccin
verstrekken afkomstig van een
observationeel onderzoek bij mensen
die het vaccin krijgen toegediend,
als er in de toekomst ooit een
uitbraak van de pokken optreedt.

Het bedrijf zal ook gegevens
verzamelen van een observationeel
onderzoek dat wordt uitgevoerd
tijdens de actuele uitbraak van
apenpokken in Europa om d
e werkzaamheid van het vaccin
bij de bescherming tegen apenpokken
te verifiëren.

Ik weet niet hoe jullie dit lezen,
maar onder uitzonderlijke
omstandigheden goedkeuring verleend
en dat men het gaat observeren
wat de reacties zullen zijn van het lichaam
wanneer mensen het nemen,
brengt bij mij het woord experiment omhoog.

Lichtflits

bron van informatie te vinden op
mijn facebook kanaal Lichtflits